Активное вещество:
1 мл капель содержит: дигидроазапентацен полисульфонат натрия 0,15 мг
Вспомогательные вещества:
Борная кислота 6,3 мг, натрия борат (натрия тетраборат декагидрат) 0,3 мг, калия хлорид 7,15 мг, метилпарагидроксибензоат 0,065 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,035 мг, тиомерсал 0,002 мг, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота концентрированная для доведения рН до 7,1 – 7,8, вода для инъекций до 1 мл.
Описание:
Прозрачный раствор от розового до тёмно-красного цвета.
Форма выпуска:
Капли глазные, 0,015%. По 5 мл в бесцветные стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, завальцованные алюминиевыми колпачками или комбинированными бесцветными или окрашенными колпачками типа «флип-офф». По 1 флакону с пипеткой или крышкой – капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку из картона с картонным ложементом или без ложемента.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
0,15 мг/мл
Показания к применению
Катаракты:
- старческая;
- травматическая;
- врожденная;
- вторичная.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимые взаимодействия не описаны.
Передозировка
При местном применении препарата передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Средство для лечения катаракты
Код АТХ: S01ХА
Фармакодинамика:
Азапентацен ингибирует действие веществ хиноидного строения, образующихся в результате нарушения метаболизма ароматических аминокислот, предохраняя сульфгидрильные группы растворимых протеинов хрусталика от окисления и дальнейшей деградации; активирует протеолитические ферменты, содержащиеся в водянистой жидкости передней камеры глаза.
Фармакокинетика:
При местном применении системная абсорбция низкая.
Беременность и кормление грудью
Фертильность:
Исследования по оценке влияния препаратов азапентацена для местного офтальмологического применения на фертильность не проводились.
Беременность:
Данные об применении препаратов азапентацена для местного офтальмологического применении у беременных женщин отсутствуют либо ограничены. Применение препарата АЗАПЕНТАЦЕН для лечения беременных возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Период грудного вскармливания:
В настоящее время неизвестно, выводится ли азапентацен и/или метаболиты с грудным молоком человека после местного офтальмологического применении, однако риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, нельзя исключать. Не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Побочные явления
Нарушения со стороны органа зрения:
Боль в глазах, раздражение глаз, слезотечение, конъюнктивальная инъекция, аллергические реакции, дискомфорт в области глаз, синдром «сухого глаза».
Особые указания
АЗАПЕНТАЦЕН предназначен для длительной терапии. Не рекомендуется прерывать лечение даже в случае быстрого улучшения. АЗАПЕНТАЦЕН не предназначен для терапии стадий катаракты, при которых требуется хирургическое вмешательство.
Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
АЗАПЕНТАЦЕН содержит тиомерсал (ртуть-органическое вещество) в качестве консерванта и может вызывать аллергические реакции.
Препарат также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат в качестве консервантов, которые также могут вызывать аллергические реакции (возможно, реакции замедленного типа).
Флакон необходимо закрывать после каждого применения.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к каким-либо поверхностям.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность водить автомобиль или использовать механизмы. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.
Организация, принимающая претензии:
Общество с ограниченной ответственностью «КВИНАКС», Россия
123154, г. Москва, бульвар Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, этаж 6, помещ. I, ком. 20 Тел.: +7 (495) 363-69-38.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности открытого флакона не более 4 недель.
Способ применения и дозы
Местно. По 2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 3-5 раз в день.
